La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó un nuevo colirio de doble acción para el tratamiento de la presbicia, una condición visual asociada al envejecimiento que dificulta el enfoque de objetos cercanos y afecta a millones de personas en todo el mundo. El medicamento fue desarrollado por la biotecnológica Tenpoint Therapeutics y se presenta como una alternativa a las tradicionales gafas de lectura.

El colirio, comercializado bajo el nombre Yuvezzi, permite restaurar la visión cercana durante hasta diez horas con una sola aplicación diaria. Se trata de una opción no invasiva y de uso sencillo, lo que representa un avance significativo en el abordaje de esta afección visual.

La presbicia suele manifestarse a partir de los 40 años, cuando el cristalino del ojo pierde flexibilidad y reduce su capacidad de enfoque. De acuerdo con estimaciones de la Organización Mundial de la Salud, cerca de 2.000 millones de personas padecen esta condición a nivel global, cifra que podría superar los 4.000 millones hacia 2050.

Cómo funciona el nuevo tratamiento

Yuvezzi combina dos principios activos: carbachol y tartrato de brimonidina. El carbachol actúa reduciendo el tamaño de la pupila y genera el denominado “efecto agujero de alfiler”, que aumenta la profundidad de campo y mejora la nitidez en la visión cercana. Por su parte, la brimonidina prolonga esta contracción pupilar, permitiendo extender el efecto terapéutico durante varias horas.

Los ensayos clínicos de fase tres demostraron que el colirio comienza a actuar a los 30 minutos de su aplicación y mantiene la mejoría visual hasta por diez horas, con una sola gota diaria en cada ojo.

Resultados y seguridad

Los estudios incluyeron un seguimiento de hasta doce meses y más de 72.000 días de tratamiento monitorizados, evidenciando mejoras sostenidas en la agudeza visual cercana sin corrección óptica durante al menos ocho horas. Además, el perfil de seguridad fue favorable: solo el 2,8% de los participantes presentó enrojecimiento ocular, frente al 10,7% registrado con carbachol solo, y no se reportaron efectos adversos graves.

Limitaciones y disponibilidad

Pese a sus beneficios, el tratamiento presenta algunas limitaciones. Su mayor eficacia se observa en pacientes de entre 40 y 55 años, y no se recomienda para personas que conducen de noche o trabajan en ambientes con poca luz, ya que la reducción del diámetro pupilar disminuye la entrada de luz al ojo.

Por el momento, el colirio está disponible únicamente en Estados Unidos, aunque la empresa ya firmó acuerdos de licencia en países de la región Asia-Pacífico.

Henric Bjarke, director ejecutivo de Tenpoint Therapeutics, señaló que la aprobación representa un avance clave para quienes conviven con la presbicia y sus dificultades cotidianas. En tanto, el oftalmólogo John Hovanesian destacó que la nueva medicación responde a una necesidad real, al considerar que “las soluciones actuales no han resuelto las necesidades diarias de muchos pacientes”