La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dispuso que diez grupos de medicamentos pasen a ser de venta libre en todo el país, una medida que permitirá adquirirlos sin receta médica en las farmacias. La decisión alcanza a productos de administración oral, oftálmica y tópica que fueron comercializados durante al menos cinco años sin reportes de efectos adversos graves.

La modificación fue oficializada mediante la Disposición 4714/2026 y comprende a todas las especialidades medicinales registradas que cumplan con las composiciones, concentraciones y presentaciones establecidas por el organismo sanitario.

Uno de los principales cambios para los usuarios será que, al pasar a la categoría de venta libre, estos medicamentos dejarán de contar con descuentos otorgados por las obras sociales y las empresas de medicina prepaga, por lo que su adquisición deberá realizarse abonando el precio de venta al público.

Qué medicamentos pasan a ser de venta libre

Entre los principios activos alcanzados por la disposición se encuentran:

• Trimebutina maleato, en comprimidos o cápsulas de 100 miligramos.
• Levocetirizina diclorhidrato, en comprimidos, cápsulas o solución oral de 5 miligramos o 5 miligramos por mililitro.
• Fexofenadina clorhidrato, en presentaciones orales de 60 y 120 miligramos y soluciones de 6 miligramos por mililitro.
• Dimenhidrinato de 50 miligramos, en comprimidos o cápsulas.
• Carboximetilcisteína, en jarabe o solución oral con una concentración de 5 gramos cada 100 mililitros.

En el caso de los productos oftálmicos, la medida alcanza a las soluciones estériles elaboradas con nafazolina clorhidrato y feniramina maleato, además de aquellas que contienen olopatadina clorhidrato en concentraciones de 0,1 o 0,2 gramos cada 100 mililitros.

También pasarán a ser de venta libre las lociones tópicas con cloruro de aluminio hexahidratado al 20%, utilizadas habitualmente como antitranspirantes terapéuticos, y aquellas elaboradas con ivermectina al 0,5%.

La nómina se completa con el polvo de administración oral o tópica compuesto por carbonato de calcio, tintura de árnica montana y nitrato de plata.

Los criterios utilizados por la ANMAT

Para avanzar con la recategorización de estos medicamentos, la ANMAT evaluó que hubieran sido comercializados bajo receta médica en Argentina durante, al menos, los últimos cinco años sin registrar eventos adversos graves que modificaran la relación entre riesgos y beneficios.

El análisis incluyó la información recopilada por el Sistema Nacional de Farmacovigilancia y la base mundial de reacciones adversas de la Organización Mundial de la Salud, además de antecedentes regulatorios de organismos sanitarios de Europa, Estados Unidos, Brasil y Colombia, entre otros países.

Según explicó el organismo, los medicamentos incorporados a la categoría de venta libre presentan un bajo riesgo de producir reacciones adversas graves relacionadas con la dosis administrada y un riesgo muy reducido de provocar efectos severos independientes de la cantidad utilizada.

Asimismo, se consideró que su eficacia y seguridad fueron demostradas a lo largo del tiempo para el tratamiento y alivio de síntomas fácilmente identificables por los usuarios y que cuentan con un amplio margen terapéutico cuando son utilizados conforme a las indicaciones aprobadas.

Qué ocurrirá con los medicamentos que ya están en circulación

La disposición establece que los laboratorios farmacéuticos podrán continuar comercializando los lotes liberados antes de la entrada en vigencia de la norma sin necesidad de modificar sus envases, rótulos o prospectos.

Sin embargo, todas las partidas producidas con posterioridad deberán adecuar sus presentaciones para reflejar la nueva condición de venta libre establecida por la ANMAT.

La medida se suma al proceso de revisión regulatoria impulsado por el organismo sanitario nacional y busca ampliar el acceso a medicamentos considerados seguros para el tratamiento de afecciones leves y de fácil identificación, manteniendo los controles sobre su uso y las indicaciones terapéuticas aprobadas.